医疗器械产品如何做防伪溯源

2020-03-06 16:50:20

医疗器械行业的迅速发展,催生了很多相关问题,包括中国医疗器械领域的相关法律、法规、制度不够完善;劣质的医疗器械利用监管盲区,混入流通领域,不仅滋生腐败、增加患者经济负担,更严重危害了患者的生命安全。这些问题如果不尽快得到有效治理,将产生严重后果。建立医疗器械产品信息追溯系统能满足安全、实时监控、全程可追溯等行业管理需求,其应用对医疗器械行业的健康发展意义重大。保证医疗器械使用安全、有效,保证患者健康和生命安全,在发生医疗器械不良事件时,能够第一时间找到患者,追溯医疗器械的历史,加强高风险医疗器械的管理。

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医疗器械追溯是指利用自动识别和IT技术,记录医疗器械的生产、销售、存储、使用、维护等一系列环节信息,通过追溯系统平台进行信息共享,服务于各环节用户及监管者。医疗器械行业各别现状:采购、验收行为不规范,记录整,缺乏管理手段;医疗器械质量存在隐患;无证、假冒伪劣产品造成医疗事故;记录工作量大,易出差错;医疗器械召回预演效果差;产品身份识别、销售方式的多样性;产品从企业出库开始一些关键信息开始缺失。

作为数字化全价值链供应商,引领行业智慧追溯新风向,上海中商深耕一物一码行业20年,已为全球50家世界五百强企业及20多个领域的1200多家企业提供服务,拥有较强的解决方案能力和丰富的产线实施经验。

上海中商积极响应国家政策,致力于推进医疗器械唯一标识统一编码在医药行业的应用,能够根据多种编码规则协助企业完成唯一标识创建、赋码和数据申报及维护。在UDI的生产标识部分(PI)增加中商的物流码部分,打通医疗器械生产、经营、流通和使用终端各环节,提供从生产到仓储物流再到医院的数字化管理,实现信息互联互通,完成从生产源头到最终临床使用的全产业链条追踪追溯,协助企业实现医疗器械全生命周期的监督管理。上海中商可以为医疗器械企业量身打造医疗器械市场管控追溯平台,协助客户精准掌握产品从工厂到终端用户的实时流向,为市场巡查人员提供了切实有效的窜货预警数据,提高市场风险管控能力。在产品出入库、发货等过程中,更能够提高企业操作效率和准确率,降低由于错发货、定向发货而产生的物流成本。上海中商具有丰富的海外项目经验,可以为有海外业务的医疗企业提供全方位的监督管理方案,能够在全球供应链中进行追踪追溯,实现快速检索,从而帮助减少医疗差错、整合简化数据系统。通过多年的案例积淀,上海中商可以提供完全匹配生产现场的执行系统和操作规范。了解更多防伪溯源,欢迎拨打免费咨询电话:400-689-0580。上海中商网络为您服务。